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Dosage et présentation

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Dans tous les cas, le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur la boîte.

Tenir hors de portée et de la vue des enfants.

Les comprimés pelliculés sont conditionnés dans un sachet scellé avec une boîte en carton contenant 4, 6 ou 8 comprimés pelliculés.

Sans objet.

Conditions de conservation

Pas de précautions d'emploi.

Après reconstitution et avant la première utilisation, les comprimés doivent être éliminés pendant au moins 6 heures dans un endroit frais et sombre (15-25 °C).

Ne pas utiliser DAPOXETINE 30 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après reconstitution, DAPOXETINE 30 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé pendant 3 mois.

Si l'emballage est ouvert, DAPOXETINE 30 mg, comprimé pelliculé doit être utilisé avant la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée.

Mises en garde spéciales

La prise de ce médicament pendant la grossesse peut entraîner des problèmes neurologiques, une dépression du système nerveux central, et un syndrome malin des neuroleptiques (SMNL).

Dans la majorité des cas, ces effets secondaires sont passagers et disparaissent après l'arrêt de la prise de DAPOXETINE 30 mg, comprimé pelliculé.

En cas de survenue de ces effets secondaires, vous devez arrêter la prise de DAPOXETINE 30 mg, comprimé pelliculé et consulter votre médecin.

Si vous prenez DAPOXETINE 30 mg, comprimé pelliculé en association avec des sédatifs, vous devez faire preuve de prudence et demander l'avis de votre médecin avant d'utiliser ces médicaments en même temps.

Si vous prenez des nitrates contre la douleur, de l'aspirine ou des anticoagulants (par exemple la warfarine), ou si vous avez une maladie cardiaque, des antécédents de crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, vous devez utiliser avec prudence la DAPOXETINE 30 mg, comprimé pelliculé (voir Que contient cette notice ?).

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ce médicament peut provoquer des effets indésirables chez les bébés de moins de 3 mois.

Ne donnez pas ce médicament à un bébé de moins de 3 mois sans avis médical.

Précautions d'emploi avant la prise de DAPOXETINE 30 mg, comprimé pelliculé

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou que vous allaitez, ne prenez pas ce médicament.

Ce médicament est déconseillé chez les femmes en âge de procréer sans contraception efficace. Consultez votre médecin en cas de doute concernant un éventuel effet indésirable.

Ce médicament est réservé à l'adulte (≥ 15 ans).

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous prenez des médicaments pour le traitement de la dépression (par exemple, le citalopram, l'escitalopram, la venlafaxine) ou que vous prenez d'autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (par exemple, le citalopram, l'escitalopram), vous ne devez pas prendre ce médicament pendant que vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous l'a expressément demandé. Si vous pensez que ce médicament est susceptible de vous être prescrit, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul pourra juger de l'opportunité d'un arrêt prématuré de votre traitement.

Si vous prenez de l'aspirine ou des anti-inflammatoires (par exemple le naproxène) durant votre grossesse, vous ne devez pas prendre de DAPOXETINE 30 mg, comprimé pelliculé.

Si vous avez pris plus de DAPOXETINE 30 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre DAPOXETINE 30 mg, comprimé pelliculé

Si vous arrêtez de prendre DAPOXETINE 30 mg, comprimé pelliculé

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir, bien que cela soit rare.

Liste des effets indésirables :

Ces effets sont généralement légers, et se produisent plus fréquemment en début de traitement ou à l'arrêt du médicament.

Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables graves mais temporaires pendant que vous prenez DAPOXETINE 30 mg, comprimé pelliculé, vous devez en informer votre médecin,

qui décidera de la conduite à tenir.

Plus rarement, des effets secondaires sévères peuvent survenir.

Des effets indésirables très rares ont été rapportés chez des femmes prenant ce médicament pendant l'allaitement.

Les effets indésirables suivants peuvent être pris en charge et soulagés à l'aide d'un traitement adapté:

Réactions cutanées sévères :

·réactions cutanées telles que des réactions cutanées sévères, notamment de la dermatite exfoliative, des bulles ou des éruptions cutanées, qui peuvent être précédées par un érythème, un œdème ou un purpura, et se produisent généralement dans les 2 à 4 semaines suivant le début du traitement. Ces réactions cutanées graves peuvent entraîner des infections plus graves.

augmentation des taux sanguins d'acide urique, pouvant conduire à l'apparition de symptômes d'une grave augmentation de l'acide urique, y compris une inflammation aiguë de la peau ou des articulations, des lésions cutanées, un gonflement des articulations ou de la fièvre (voir la rubrique 4).

réactions cutanées à type d'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Lyell, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS), ou syndrome DRESS (voir rubrique 4). Ces symptômes peuvent être légers à sévères, mais les patients ne présentent habituellement pas de fièvre, pas de gonflement des muqueuses, pas de signes cutanés, pas de cloques ou d'ulcères et pas de perte de cheveux. Des cas d'atteintes hépatiques sévères avec présence de ictère cholestatique et d'hépatite ont été rapportés (voir rubrique 4).

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En conclusion

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